凍干法也叫真空冷凍干燥法，是獲得干燥物質(zhì)的一種方法，凍干藥品的升華溫度是在極低的溫度下進(jìn)行的，因而具有區(qū)別于普通干燥法的很多優(yōu)點(diǎn)，如保護(hù)熱敏性物質(zhì)，保護(hù)易氧化物質(zhì)免受破壞等。隨著生化藥物與生物制劑的迅速發(fā)展，凍干技術(shù)越來(lái)越顯示出*性與*性。目前采用真空冷凍干燥法獲得的無(wú)菌注射劑明顯具有以下優(yōu)點(diǎn)：

1、可以克服采用zui終滅菌方法生產(chǎn)的無(wú)菌液體注射劑的不穩(wěn)定問(wèn)題，凍干藥品具有*的藥物穩(wěn)定性。

2、通過(guò)凍干法獲得的制劑終是固體粉餅狀的，可以防止液體藥品活性成分在水中降解。

3、凍干法特別適用于在藥品的制造過(guò)程中，對(duì)熱處理過(guò)程敏感的藥物的凍干。

4、凍干后獲得的凍干制品具有良好的即溶性，加水能快速?gòu)?fù)溶，方便醫(yī)護(hù)人員恢復(fù)液體狀態(tài)使用。

5、凍干機(jī)內(nèi)是可以滅菌清潔的，整個(gè)凍干過(guò)程是在一個(gè)無(wú)菌密閉的環(huán)境中進(jìn)行的，因此凍干制造過(guò)程可以防止外來(lái)微粒的混入，無(wú)菌潔凈。

綜上所述，凍干法獲得的制劑藥品具有很多優(yōu)點(diǎn)，因此對(duì)于一些難分離的藥物，易降解，熱敏感的藥物，可以通過(guò)采用凍干法獲得，這對(duì)于醫(yī)學(xué)上的很多難題來(lái)說(shuō)是一種突破。