2021年巡回凍干技術(shù)研討會(huì)杭州站，將于 3 月 18 日在杭州舉行。誠(chéng)邀制藥、醫(yī)療、科研領(lǐng)域?qū)＜?、學(xué)者及工作者蒞臨參加。
研討會(huì)主題：醫(yī)藥領(lǐng)域凍干技術(shù)開(kāi)發(fā)
研討會(huì)主要內(nèi)容：凍干液體配方體系構(gòu)建研究；如何快速有效的進(jìn)行保護(hù)劑篩選優(yōu)化；凍干產(chǎn)品關(guān)鍵參數(shù)的獲取以及如何快速智能優(yōu)化凍干工藝曲線；晶核控制技術(shù)介紹；晶核影響凍干工藝的開(kāi)發(fā)和終的產(chǎn)品質(zhì)量因素分析；晶核控制技術(shù)如何應(yīng)用于生產(chǎn)放大；
研討會(huì)特色：目前常見(jiàn)的凍干液體體系開(kāi)發(fā)采用的是盲篩的方式。這樣即費(fèi)力，風(fēng)險(xiǎn)又大，動(dòng)輒幾個(gè)月就浪費(fèi)了。我們急需要建立一個(gè)高效的保護(hù)劑評(píng)價(jià)體系進(jìn)行科學(xué)化實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)。另外常規(guī)凍干工藝摸索采用配方試錯(cuò)方式，一個(gè)產(chǎn)品的凍干工藝的優(yōu)化需要至少6-8批次的樣品摸索，耗時(shí)長(zhǎng)、效率低、失敗的概率高，更有甚者半年一年也沒(méi)有得到想要的結(jié)果。這些問(wèn)題解決需要構(gòu)建凍干工藝優(yōu)化的科學(xué)路徑，避免風(fēng)險(xiǎn)。研討會(huì)上我們會(huì)針對(duì)這些問(wèn)題一一展開(kāi)討論。
參會(huì)理由：研討會(huì)主講師董月菊攜凍干機(jī)廠家、凍干顯微鏡廠家及國(guó)內(nèi)相關(guān)設(shè)備配套廠家為您奉上精彩紛呈的報(bào)告。強(qiáng)大的講師團(tuán)，理論與實(shí)際的完美結(jié)合。現(xiàn)場(chǎng)將有凍干機(jī)、凍干顯微鏡及相關(guān)設(shè)備展示。
講師團(tuán)成員：
董月菊（碩士），國(guó)內(nèi)凍干專家，長(zhǎng)期從事凍干應(yīng)用技術(shù)開(kāi)發(fā)，參與過(guò)多項(xiàng)國(guó)家重大科研項(xiàng)目的凍干部分，擅長(zhǎng)生物制藥及醫(yī)療試劑的凍干配方開(kāi)發(fā)，包括原料與凍干液體體系的兼容性設(shè)計(jì)、保護(hù)劑及賦形劑篩選優(yōu)化。
會(huì)議日程如下：
| 會(huì)議安排3月18日 |
| 9:00-9:15 | 會(huì)議致辭 | |
| 9:15-10:30 | 凍干原理 - 凍干的基本概念：物質(zhì)的形態(tài)、預(yù)凍過(guò)程形態(tài)變化、升華解析過(guò)程形態(tài)的變化。
- 與凍干相關(guān)的物理量：溫度、真空度、熱量。與凍干相關(guān)制品的屬性:生物屬性，化學(xué)屬性，物理屬性。
- 與凍干相關(guān)的過(guò)程:預(yù)凍、升華、解析、凝華、液化、沸騰。
- 物質(zhì)在凍干過(guò)程發(fā)生的物理方面化學(xué)方面及生物特性方面變化。如冷凍過(guò)程蛋白聚集、冷凍濃縮過(guò)程PH變化，干燥脫水生物活性變化等等。
- 物質(zhì)溶液配方優(yōu)化模型。
- 冷凍干燥動(dòng)態(tài)模型。
- 研發(fā)、小試中試、生產(chǎn)凍干工藝分析。
報(bào)告人：董月菊 |
| 10:30-10:45 | 中場(chǎng)休息 |
| 10:45-12:00 | 凍干保護(hù)劑保護(hù)機(jī)制 - 玻璃態(tài)機(jī)制
- 水合機(jī)制
- PH值穩(wěn)定機(jī)制
- 冰界面應(yīng)力機(jī)制
- 冰晶機(jī)械損傷機(jī)制
- 胞內(nèi)失水機(jī)制
- 氫鍵保護(hù)機(jī)制
- 倉(cāng)儲(chǔ)保護(hù)機(jī)制
報(bào)告人：董月菊 |
| 12:00-13:00 | 午餐及休息時(shí)間 |
| 13:00-14:00 | 凍干配方設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā) - 單因素法
- 多因素法（正交分解法，響應(yīng)曲面法）
- 保護(hù)劑類別
- 賦型劑類別
- 各類保護(hù)劑保護(hù)作用分析
- 各類賦型劑分析
- 不同保護(hù)劑聯(lián)用產(chǎn)生的作用
- 如何優(yōu)化篩選溶液的配方
- 科學(xué)的使用統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行配方篩選實(shí)驗(yàn)
報(bào)告人：董月菊 |
| 14:00-14:15 | 休息 |
| 14:15-15:00 | 凍干曲線機(jī)理 - 預(yù)凍工藝：預(yù)凍常見(jiàn)方法及退火實(shí)驗(yàn)
- 升華工藝控制方法：控制熱量、保護(hù)制品
- 解析階段的任務(wù)：除結(jié)合水吸附水、充分結(jié)晶防止潮解、低溫出倉(cāng)或者高溫出倉(cāng)等等
報(bào)告人：董月菊 |
| 15:00-15:15 | 中場(chǎng)休息 |
| 15:15-16:00 | 如何優(yōu)化凍干曲線 - 如何判斷預(yù)凍結(jié)束
- 預(yù)凍溫度合理優(yōu)化
- 預(yù)凍速率合理優(yōu)化
- 預(yù)凍保持時(shí)間的合理優(yōu)化
- 升華科學(xué)的優(yōu)化模型
- 升華結(jié)束判斷
- 解析優(yōu)化方法
- 解析結(jié)束判定
報(bào)告人：董月菊 |
| 16:00-17:00 | 凍干工藝與設(shè)備的關(guān)聯(lián) - 擬合能力分析
- 一致性分析
- 可重現(xiàn)性分析
4.設(shè)備選型 報(bào)告人:董月菊 |
| 17：00 | 會(huì)議結(jié)束 |
會(huì)議內(nèi)容預(yù)告：
1、凍干的基本概念：真空冷凍干燥、水、溫度和熱量、物質(zhì)形態(tài)、蒸汽壓、溶液的冷凍過(guò)程、升華、凝華、平均自由路徑、熱傳導(dǎo)、對(duì)流、輻射。
2 . 凍干的基本過(guò)程：灌裝上料、預(yù)凍、一次干燥、二次干燥、反填氣體、壓塞、出料。分析凍干過(guò)程中，水的變化；水蒸氣的流動(dòng)狀況，真空是如何控制的；樣品濃度、干燥速度與凍干的關(guān)系。
3. 凍干過(guò)程中的溫度測(cè)量：詳細(xì)介紹溫度探頭各種類型、產(chǎn)品溫度測(cè)量發(fā)生偏差的原因，以及升華界面溫度獲取的原理以及在實(shí)際設(shè)備上的應(yīng)用。
4、真空測(cè)量和真空控制：分別介紹皮拉尼真空計(jì)和電容式真空計(jì)的工作原理、優(yōu)缺點(diǎn)及適合的應(yīng)用。
5、預(yù)凍：預(yù)凍階段可執(zhí)行的操作如退火?？靸?、慢凍對(duì)冰晶大小以及一次干燥速率的影響。
6、凍干工藝摸索和PAT結(jié)合：詳細(xì)列出預(yù)凍階段可進(jìn)行的操作以及對(duì)硬件的要求、一次干燥溫度測(cè)量、真空測(cè)量、一次干燥終點(diǎn)判斷方法、二次干燥終點(diǎn)判斷方法。
7、凍干工藝研發(fā)：以"QBD"為核心理論，介紹一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)凍干工藝研發(fā)流程。
8、如何設(shè)計(jì)一個(gè)初始的凍干工藝，如何優(yōu)化凍干工藝：給出簡(jiǎn)單且規(guī)范的方法，設(shè)計(jì)出一個(gè)初的凍干工藝。分析一次干燥過(guò)程中：產(chǎn)品關(guān)鍵溫度、層板溫度、腔體真空、升華速率四個(gè)變量之間的關(guān)系。
9、近似空間設(shè)計(jì)的方法在凍干中的應(yīng)用：包括配液設(shè)計(jì)（包括保護(hù)劑、賦形劑種類篩選及驗(yàn)證）、凍干曲線設(shè)計(jì)、設(shè)備選型。
10、如何獲得整個(gè)凍干過(guò)程中的各種關(guān)鍵的過(guò)程參數(shù)和產(chǎn)品參數(shù)，如：樣品的升華阻力、冰層表面溫度、冰層厚度、升華速率、產(chǎn)品底部溫度等，為過(guò)程分析提供了強(qiáng)有力的數(shù)據(jù)，為工藝優(yōu)化提供了科學(xué)的理論依據(jù)。
參會(huì)費(fèi)用：
2000元/天（不含食宿）。
時(shí)間及地點(diǎn)安排：
會(huì)議地點(diǎn)： 杭州未來(lái)科技城文一西路1802號(hào)，杭州棲鹿城市藝術(shù)酒店
會(huì)議主辦單位：蓓迪（北京）科技有限公司
