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PCR凍干試劑、LAMP凍干試劑穩(wěn)定性評價度量指標體外診斷試劑是疾病的預防、診斷、治療監(jiān)測、預后觀察、健康狀態(tài)評價以及遺傳性疾病的預測過程中,用于對人體樣本(各種體液、細胞、組織樣本等)進行體外檢測的試劑、試劑盒、校準品(物)、質(zhì)控品(物)等，包括液體試劑、凍干試劑、校準品、質(zhì)控品、稀釋液、緩沖液等。而穩(wěn)定性研究是貫穿于整個試劑及試劑盒、配套機器研發(fā)階段，支持試劑及配套試劑盒、儀器上市及上市后研究的重要內(nèi)容,是產(chǎn)品有效期設定的依據(jù)。穩(wěn)定性是產(chǎn)品保持穩(wěn)定組分、屬性和性能的能力，在IVD產(chǎn)品注冊申報過程中，也要求穩(wěn)定性研究作為注...

5-10 2022
益生菌凍干菌粉凍干片益生菌尤其是乳酸菌、雙歧桿菌等，是對宿主有益健康的活性微生物菌群，他們定植于人體腸道、生殖系統(tǒng)內(nèi)，可改善人類微生態(tài)平衡、發(fā)揮有益作用。隨著人們生活水平的提高，益生菌的保健功效也被普遍接受并廣泛應用，因此目前益生菌益生元的研究和產(chǎn)品開發(fā)成為了潮流，如各種傳統(tǒng)的酸奶，以及新開發(fā)的各種酸奶，乳酸飲料，各種單復合菌保健品、食品，還有用于治療腸道疾病的益生菌制劑都屬于益生菌應用范疇。對食物的消化吸收是人體健康的重要組成部分，相對人類小腸絨毛的孔隙結構來講經(jīng)過咀嚼后的各種食物還都是大分子...

4-25 2022
PCR分子凍干機為什么要定期清潔消毒？PCR分子凍干機的真空冷凍干燥是將水經(jīng)預處理后從固態(tài)升華為氣態(tài)，在-30℃和真空環(huán)境下快速冷凍，以除去水分，保存物料的干燥方法。凍干機工作原理：液體→固體→氣體。在凍干過程中，溶質(zhì)顆粒之間的“液橋”已經(jīng)凍結成“固橋”，兩個顆粒之間的相對位置已經(jīng)固定，兩個顆粒之間沒有表面張力。隨著溶劑的不斷升華，“固橋”減少，但直到“固橋”*消失，兩個顆粒之間的相對位置才發(fā)生變化。PCR分子凍干機用途廣泛，使用頻繁，能否正常使用對企業(yè)來說非常重要。長期工作會給配件帶來磨損和灰塵等雜質(zhì)，影響工作...

4-14 2022
常見凍干粉針規(guī)范要求注射用無菌粉末（凍干粉針劑）指原料藥物與適宜輔料如保護劑、藥品輔料等制成的供臨用前用無菌溶液配制成注射液的無菌粉末或無菌塊狀物，可用適宜的注射用溶劑配制后注射，也可用靜脈輸液配制后靜脈滴注。以冷凍干燥法制備的注射用無菌粉末，也可稱為注射用凍干制劑，凍干粉針劑、無菌凍干粉。注射用無菌粉末配制成注射液后應符合注射劑的要求。一、注射劑所用的原輔料應從來源及生產(chǎn)工藝等環(huán)節(jié)進行嚴格控制并應符合注射用的質(zhì)量要求。除另有規(guī)定外，制備中藥注射劑的飲片等原料藥物應嚴格按各品種項下規(guī)定的方法提取...

4-6 2022
凍干樣品微量水分測試法卡爾費休庫倫滴定法IVD行業(yè)做凍干珠（凍干微球）、凍干粉，由于本身體系很小，測定含水量采用常規(guī)的烘干法是無法測的，而采用卡爾費休法可以測定微量樣本。而即使是凍干珠、凍干粉含水量基本上是處于3%以下，采用卡爾費休容量滴定法可以測大部分的凍干微球凍干粉的含水量。如果是含水量及微可以采用庫倫滴定法。含水量在本法仍以卡爾-費休氏（Karl-Fischer）反應為基礎，應用永停滴定法（通則0701）測定水分。與容量滴定法相比，庫侖滴定法中滴定劑碘不是從滴定管加入，而是由含有碘離子的陽極電解液電解產(chǎn)生。一...

3-30 2022
凍干微球凍干粉水分測定方法-費休氏法凍干樣品的保存期與樣品的含水量也就是水分含量有顯著的關系，含水量越高，反應越劇烈，保存期越短，越容易發(fā)生變性，水解氧化等各種反應。因此控制凍干樣品的含水量非常關鍵，測定含水量是嚴重我們凍干工藝的一個重要手段。測試含水量的方法有：費休氏法、加熱失重法、減壓干燥法等。其中基于費休氏法的方法包括容量滴定法和庫倫滴定法。IVD凍干樣品由于樣品含量比較少，大部分都是微升級別，適合費休氏法。制藥行業(yè)凍干樣品測量含水量相對精準也是采用此法。引用藥典中的容量滴定法。本法是根據(jù)碘和二氧化硫在吡...

3-28 2022
檢測行業(yè)專用真空離心濃縮儀簡介檢測行業(yè)專用真空離心濃縮儀專為du品、du物檢測、環(huán)境檢測、分子檢測等設計，可以快速濃縮含有甲醇、乙醇等有機溶劑樣本，有效設計避免了樣品間交差污染，可以替代氮吹儀使用，是一款高效的du品、有毒物質(zhì)、核酸分子引物探針等檢測試劑用離心濃縮儀，是一款高效的檢測前處理儀器，相比氮吹等設備效率更高，更方便，樣本更安全。◆采用高精度控溫技術，實現(xiàn)梯度精確控溫，確保蒸發(fā)過程熱量補給的精度。◆濃縮儀、真空泵、冷阱獨立模塊，可自由組合?！舨捎霉I(yè)觸摸屏+PLC，人機互動性好，操作便捷、穩(wěn)定可靠...

3-24 2022
環(huán)保土壤凍干機應用解決方案近年來我國受鎘、砷、鉻、鉛等重金屬污染的耕地面積近2000萬公頃,約占總耕地面積的1/5，其中工業(yè)“三廢”污染耕地1000萬公頃,污水灌溉的農(nóng)田面積已達330多萬公頃。例如：某省曾對47個縣和郊區(qū)的259萬公頃耕地（占全省耕地面積的五分之二）進行過調(diào)查。其結果表明，75%的縣已受到不同程度的重金屬污染的潛在威脅,而且污染趨勢仍在加重。污水灌溉等廢棄物對農(nóng)田已造成大面積的土壤污染。而隨著國家及民眾對環(huán)境保護和土壤保護的逐步重視，土壤治理越來越得到重視。而治理土壤污染需要先采集樣...

3-22 2022

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