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技術文章

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生物制劑凍干包裝容器選擇關鍵因素分析冷凍干燥俗稱凍干，是將生物制劑溶液冷凍到冰點以下，從而溶液里面的水轉(zhuǎn)變?yōu)楣腆w的冰，然后在低溫低壓(真空)下使固體升華而脫水的干燥方法。生物制劑由于液體保存時受環(huán)境因素影響，具有熱不穩(wěn)定性，分解性或者容易發(fā)生化學反應，從而導致對液體的保存環(huán)境要求嚴格，可能要低溫，需要嚴格控制環(huán)境溫度。而將生物制劑做成凍干制劑，可以達到常溫或者2-8度下長期保存，延長液體保存的有效期，方便運輸和儲存。對于生物制劑目前有40%的都可以做成凍干制劑形式，而做成凍干制劑為了保證凍干的效率，凍干的效果，...

12-21 2021
POCT凍干技術開發(fā)POCT，即時檢驗（point-of-caretesting），適用于不同場景，省去標本在實驗室檢驗時的復雜處理程序，快速得到檢驗結果的一類新方法。POCT具有：1.快速2.使用簡單3.節(jié)約綜合成本而要達到以上快速，使用簡單，能夠即時使用，那么POCT設備使用的試劑必須做成凍干試劑。因此POCT凍干技術能夠解決以下問題：凍干預分裝：避免反復凍融導致的試驗結果誤差，避免酶等粘稠度高的組份損耗；常溫儲運：*熱穩(wěn)定性，突破冷鏈瓶頸，釋放冷庫空間，減少儲運成本；一步到位，快速復活：無...

12-17 2021
凍干微球凍干機的微球制劑都有什么特點？微球是藥物在聚合物基質(zhì)中分散或吸附形成的小球狀實體，粒徑一般為1-250μM。微球制劑具有以下特點：靶向性；緩釋長效；栓塞；掩蓋藥物的難聞氣味和味道；提高藥物穩(wěn)定性，減少胃刺激；液態(tài)藥物的固態(tài)。制備微球的常用方法有三種：乳液分散法、凝聚法和聚合法?？筛鶕?jù)粒徑、藥物釋放性能和臨床給藥途徑選擇不同的制備方法。微球制劑的主要缺點是載藥量有限、生產(chǎn)工藝復雜、質(zhì)量標準等。凍干微球凍干機微球凍干技術可以保持酶或蛋白質(zhì)的活性，凍干的微球具有松散和多孔網(wǎng)絡結構，可快速重新溶解。微球凍干技術可...

12-15 2021
凍干微球凍干機方法包括以下步驟凍干微球凍干機微球凍干技術可以更大程度地保持酶或蛋白質(zhì)的活性，凍干的微球具有疏松多孔的網(wǎng)絡結構，能迅速再溶解。微球凍干技術可以將不穩(wěn)定的化學品轉(zhuǎn)化為高質(zhì)量、穩(wěn)定、定量的凍干微球。按配方將溶液混合均勻，過濾脫氣；用高精度定量泵分配溶液，將液滴滴入液氮中形成液滴，或?qū)⒁旱沃糜诘蜏亟橘|(zhì)上固化。將固化的微球轉(zhuǎn)移到凍干機中進行凍干，得到凍干微球。對于凍干微球的分裝，可根據(jù)需要定制設備，滿足不同容器的裝載需求。由液滴形成的待凍干微球進入凍干實驗室的凍干工藝研發(fā)流程，提供更完善的凍干工藝。...

11-10 2021
離心濃縮儀的優(yōu)勢特點離心濃縮的原理是利用高速離心旋轉(zhuǎn)技術，通過調(diào)節(jié)真空和離心轉(zhuǎn)速，溫度控制保證樣品始終處于離心管中不會噴發(fā)，真空泵抽真空，使離心腔形成真空，壓力降低時，溶劑的沸點隨之降低，當壓力降到足夠低時，溶劑開始蒸發(fā)，冷阱捕捉溶劑蒸汽進行冷凝回收，保證真空泵不被溶劑蒸汽腐蝕，離心腔底部的加熱管路提供熱量，彌補溶劑蒸發(fā)所消耗的熱量，加速溶劑的蒸發(fā)速度，從而達到濃縮或者干燥樣品的目的。離心濃縮儀的應用廣泛，不僅可以在室溫條件下進行，在低溫條件下亦可以操作，特別適用于熱敏感性強的樣品處理，例如RN...

11-4 2021
冷凍離心濃縮儀配置選型冷凍離心濃縮儀也叫真空離心濃縮儀，冷凍型真空離心濃縮儀，帶冷凍功能和冷阱的濃縮儀，主要應用于電泳或芯片分析前處理，DNA/RNA樣品制備、熒光染料標記cDNA、PCR樣品干燥、核苷、蛋白、藥物、代謝物、酶或類似樣品的濃縮，尤其適用于活性物質(zhì)的濃縮。冷凍離心濃縮儀離心腔室?guī)У蜏睾銣毓δ埽鋬鲭x心濃縮儀離心腔室控溫范圍-5℃-80℃，可以在離心濃縮過程中保證樣品的低溫，在低溫下進行濃縮，從而保證對溫度敏感型物料的活性保持。離心濃縮儀可以根據(jù)濃縮樣品的特點選擇，離心腔/真空室、真空...

11-2 2021
凍干技術服務我公司為用戶提供凍干工藝優(yōu)化、保護劑配方研發(fā)、凍干一致性評價、凍干代工生產(chǎn)等定制化整體解決方案。服務范圍：蛋白及酶類抗體藥物開發(fā)；分子、免疫、生化類等試劑、臨床試劑凍干項目開發(fā)。凍干實驗室可提供：凍干曲線摸索優(yōu)化、凍干保護劑開發(fā)、凍干賦型劑開發(fā)、凍干生產(chǎn)放大、凍干一致性評價、GMP等級產(chǎn)品代工生產(chǎn)。化妝品凍干配方開發(fā)。實驗室代測項目：制品Tc、制品Tg1、制品Tg、制品Te、制品Tm關鍵溫度測量。凍干技術開發(fā)流程1.填寫凍干開發(fā)，需求書（可根據(jù)需要簽訂保密協(xié)議）；2.提供樣品...

11-1 2021
診斷試劑凍干機的出現(xiàn)大大解決了生物制藥的難題診斷試劑行業(yè)是生物制藥行業(yè)的重要組成部分。由于診斷試劑對溫度特別敏感，極不穩(wěn)定，易相互反應，生命周期短，需要低溫儲存，全程冷鏈運輸，儲存壽命極短，使用成本高，風險不可控。生物診斷試劑的發(fā)展需要凍干技術的支持，診斷試劑凍干機對診斷試劑的生產(chǎn)和保存起到促進作用。診斷試劑分為體內(nèi)診斷試劑和體外診斷試劑，是利用免疫學、微生物學和分子生物學的原理或方法制備的，在體外用于人類疾病的診斷、檢測和流行病學調(diào)查的診斷試劑。醫(yī)藥凍干機的冷凍干燥技術，解決了診斷試劑的難題。1、診斷試劑凍干機在低溫...

10-14 2021

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